Thursday, October 6, 2016

Lamictal ( lamotrigina ) drug information indications , dosage and how supplied - prescribing informati






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terapia aggiuntiva LAMICTAL è indicato come terapia aggiuntiva per i seguenti tipi di crisi in pazienti di età compresa e anziani 2 anni: crisi parziali. generalizzate primarie (PGTC) crisi tonico-cloniche. crisi generalizzate della sindrome di Lennox-Gastaut. monoterapia LAMICTAL è indicato per la conversione in monoterapia negli adulti (di età 16 anni e più) con crisi epilettiche parziali che ricevono il trattamento con carbamazepina, fenitoina, fenobarbital. primidone, o valproato come singolo farmaco antiepilettico (AED). La sicurezza e l'efficacia di Lamictal non sono state stabilite (1) come monoterapia iniziale; (2) per la conversione in monoterapia da AED diverso carbamazepina, fenitoina, fenobarbital, primidone, o valproato; o (3) per la conversione simultanea di monoterapia da 2 o più farmaci antiepilettici concomitanti. Disordine bipolare LAMICTAL è indicato per il trattamento di mantenimento del disturbo bipolare di ritardare il tempo di comparsa di episodi di alterazione dell'umore (depressione, mania. Ipomania. Episodi misti) negli adulti (dai 18 anni di età) trattati per episodi di disturbo dell'umore acuti con la terapia standard. Non è stata stabilita l'efficacia di Lamictal nel trattamento acuto degli episodi di umore. L'efficacia del LAMICTAL come terapia di mantenimento è stato stabilito in 2 studi clinici controllati con placebo nei pazienti con disturbo bipolare di tipo come definito dal DSM-IV [vedi studi clinici]. Il medico che sceglie di prescrivere LAMICTAL per periodi superiori a 16 settimane dovrebbe rivalutare periodicamente l'utilità a lungo termine del farmaco per il singolo paziente. DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE Considerazioni generali Dosaggio Eruzione cutanea Ci sono suggerimenti, ancora da dimostrare, che il rischio di grave, rash potenzialmente pericolosa per la vita può essere aumentata di (1) la somministrazione concomitante di Lamictal con valproato, (2) superare la dose iniziale raccomandata di Lamictal, o (3) il superamento del aumento della dose raccomandata per LAMICTAL. Tuttavia, i casi si sono verificati in assenza di questi fattori [vedere boxed warning]. Pertanto, è importante che le raccomandazioni di dosaggio siano seguite attentamente. Il rischio di eruzioni cutanee non gravi può essere aumentata quando si supera la dose iniziale raccomandata e / o il tasso di aumento della dose di Lamictal e nei pazienti con una storia di allergia o eruzione ad altri farmaci antiepilettici. LAMICTAL Starter Kit e LAMICTAL ODT & reg; I kit di titolazione del paziente forniscono LAMICTAL a dosi coerenti con il programma di titolazione raccomandata per le prime 5 settimane di trattamento, sulla base di farmaci concomitanti, per i pazienti con epilessia (età superiore a 12 anni) e disturbo bipolare (di età compresa tra 18 anni e più) e sono destinati per contribuire a ridurre il rischio di eruzioni cutanee. L'uso di LAMICTAL Starter Kit e LAMICTAL ODT kit di titolazione paziente è raccomandato per i pazienti appropriati che stanno iniziando o riavvio LAMICTAL [vedere come FORNITO / stoccaggio e manipolazione]. Si raccomanda di Lamictal non essere riavviato in pazienti che hanno interrotto a causa di rash associato ad un precedente trattamento con lamotrigina a meno che i potenziali benefici superino chiaramente i rischi. Se viene presa la decisione di riavviare un paziente che ha interrotto LAMICTAL, la necessità di riavviare con le raccomandazioni di dosaggio iniziale deve essere valutata. Maggiore è l'intervallo di tempo dal momento che la dose precedente, maggiore considerazione dovrebbe essere data per il riavvio con le raccomandazioni di dosaggio iniziale. Se un paziente ha interrotto la lamotrigina per un periodo di più di 5 emivite, si raccomanda che iniziali raccomandazioni di dosaggio e le linee guida da seguire. L'emivita della lamotrigina è influenzata da altri farmaci concomitanti [vedere FARMACOLOGIA CLINICA]. LAMICTAL Aggiunto a farmaci noti per indurre o inibire Glucuronidazione Perché lamotrigina viene metabolizzato prevalentemente dalla coniugazione acido glucuronico, i farmaci che sono noti per indurre o inibire glucuronidazione può influire sulla clearance apparente di lamotrigina. I farmaci che inducono la glucuronidazione comprendono carbamazepina, fenitoina, fenobarbital, primidone, rifampicina, estrogeni - contenenti contraccettivi orali, e la proteasi inibitori lopinavir / ritonavir e atazanavir / ritonavir. Valproato inibisce glucuronidazione. Per il dosaggio considerazioni per LAMICTAL nei pazienti trattati con contraccettivi contenenti estrogeni e atazanavir / ritonavir, vedere di seguito e la Tabella 13. Per le considerazioni di dosaggio per LAMICTAL in pazienti in altri farmaci noti per indurre o inibire glicuronidazione, vedi Tabella 1, Tabella 2, Tabella 5, Tabella 6 e Tabella 13. Obiettivo livelli plasmatici di pazienti con epilessia o Disturbo Bipolare Un intervallo di concentrazione plasmatica terapeutica non è stata stabilita per lamotrigina. Il dosaggio di Lamictal deve essere basata sulla risposta terapeutica [vedere FARMACOLOGIA CLINICA]. Le donne che assumono estrogeni, contraccettivi orali contenenti LAMICTAL partire nelle donne che assumono estrogeni, contraccettivi orali contenenti Anche se i contraccettivi orali contenenti estrogeni hanno dimostrato di aumentare la clearance di lamotrigina [vedere FARMACOLOGIA CLINICA], non adattamenti dei linee guida di dose-escalation consigliati per LAMICTAL dovrebbero essere necessarie esclusivamente basato sull'uso di contraccettivi orali contenenti estrogeni. Pertanto, l'aumento della dose deve seguire le linee guida consigliate per iniziare la terapia aggiuntiva con LAMICTAL in base alla concomitante AED o altri farmaci concomitanti (vedi Tabella 1 o Tabella 5). Vedi sotto per rettifiche di dosi di mantenimento di Lamictal nelle donne che assumono contraccettivi orali contenenti estrogeni. Rettifiche di manutenzione dose di Lamictal nelle donne che assumono estrogeni, contraccettivi orali contenenti (1) assunzione di estrogeni-contraccettivi orali contenenti: Nelle donne che non assumono carbamazepina, fenitoina, fenobarbital, primidone, o altri farmaci come rifampicina e gli inibitori della proteasi lopinavir / ritonavir e atazanavir / ritonavir che inducono glucuronidazione della lamotrigina [vedi interazioni farmacologiche. FARMACOLOGIA CLINICA], la dose di Lamictal manutenzione nella maggior parte dei casi devono essere aumentati di ben il 2 volte sopra la dose di mantenimento di destinazione consigliata per mantenere un livello plasmatico lamotrigina coerente. (2) A partire contenenti estrogeni contraccettivi orali: in donne che assumono una dose stabile di Lamictal e non prendere la carbamazepina, fenitoina, fenobarbital, primidone, o altri farmaci come rifampicina e gli inibitori della proteasi lopinavir / ritonavir e atazanavir / ritonavir che inducono la glucuronidazione della lamotrigina [vedi interazioni farmacologiche. FARMACOLOGIA CLINICA], la dose di mantenimento sarà nella maggior parte dei casi devono essere aumentati di ben il 2 volte per mantenere un livello plasmatico lamotrigina coerente. Gli aumenti di dose dovrebbero iniziare allo stesso tempo che il contraccettivo orale viene introdotto e continua, in base alla risposta clinica, non più rapidamente di 50 a 100 mg / giorno ogni settimana. Gli incrementi di dose non devono superare il tasso raccomandata (vedi Tabella 1 o Tabella 5) a meno che i livelli plasmatici di lamotrigina o di supporto di risposta clinica maggiori aumenti. Graduali aumenti transitori dei livelli plasmatici di lamotrigina possono verificarsi durante la settimana di preparazione ormonale inattiva (settimana senza pillola), e questi aumenti sarà maggiore se aumenti della dose sono fatte nei giorni prima o durante la settimana di preparazione ormonale inattiva. L'aumento dei livelli plasmatici di lamotrigina potrebbero provocare ulteriori reazioni avverse, come vertigini, atassia. e diplopia. Se le reazioni avverse attribuibili a LAMICTAL si verificano costantemente durante la settimana senza pillola, aggiustamenti della dose per dose complessiva di manutenzione possono essere necessari. Aggiustamenti del dosaggio limitate alla settimana senza pillola non sono raccomandati. Per le donne che assumono LAMICTAL oltre a carbamazepina, fenitoina, fenobarbital, primidone, o altri farmaci come rifampicina e la proteasi inibitori lopinavir / ritonavir e atazanavir / ritonavir che inducono glucuronidazione della lamotrigina [vedi interazioni farmacologiche. Farmacologia Clinica], nessun aggiustamento della dose di Lamictal dovrebbe essere necessario. (3) L'arresto contenenti estrogeni Contraccettivi orali: Nelle donne che non assumono carbamazepina, fenitoina, fenobarbital, primidone, o altri farmaci come rifampicina e gli inibitori della proteasi lopinavir / ritonavir e atazanavir / ritonavir che inducono glucuronidazione della lamotrigina [vedi interazioni farmacologiche. FARMACOLOGIA CLINICA], la dose di LAMICTAL manutenzione sarà nella maggior parte dei casi devono essere diminuito di ben il 50% al fine di mantenere un livello plasmatico lamotrigina coerente. La diminuzione della dose di Lamictal non deve superare il 25% della dose giornaliera totale a settimana per un periodo di 2 settimane, a meno che i livelli di risposta o plasma lamotrigina clinici indicano altrimenti [vedi FARMACOLOGIA CLINICA]. Nelle donne che assumono LAMICTAL oltre a carbamazepina, fenitoina, fenobarbital, primidone, o altri farmaci come rifampicina e la proteasi inibitori lopinavir / ritonavir e atazanavir / ritonavir che inducono glucuronidazione della lamotrigina [vedi interazioni farmacologiche. Farmacologia Clinica], nessun aggiustamento della dose di Lamictal dovrebbe essere necessario. Donne e altre preparazioni contraccettivo ormonale o terapia ormonale sostitutiva L'effetto di altri preparati contraccettivi ormonali o terapia ormonale sostitutiva sulla farmacocinetica di lamotrigina non è stato valutato in maniera sistematica. E 'stato riportato che etinilestradiolo, non progestinici, ha aumentato la clearance di lamotrigina fino a 2 volte, e le progestinici pillole - solo avuto alcun effetto sui livelli plasmatici di lamotrigina. Pertanto, probabilmente non necessari adeguamenti del dosaggio di LAMICTAL in presenza di progestinici solo. I pazienti che assumono atazanavir / ritonavir Mentre atazanavir / ritonavir non ridurre la concentrazione plasmatica di lamotrigina, non adattamenti dei linee guida di dose-escalation consigliati per LAMICTAL dovrebbero essere necessarie esclusivamente basato sull'uso di atazanavir / ritonavir. Aumento della dose deve seguire le linee guida consigliate per iniziare la terapia aggiuntiva con LAMICTAL sulla base di concomitante AED o altri farmaci concomitanti (vedi tabelle 1, 2 e 5). Nei pazienti che già assumono dosi di LAMICTAL manutenzione e che non assumono induttori glucuronazione, la dose di Lamictal può essere necessario aumentare se si aggiunge atazanavir / ritonavir, o diminuita se atazanavir / ritonavir è interrotto [vedi FARMACOLOGIA CLINICA]. Pazienti con insufficienza epatica L'esperienza in pazienti con insufficienza epatica è limitata. Sulla base di uno studio di farmacologia clinica in 24 soggetti con insufficienza epatica lieve, moderata e grave [vedere Uso in popolazioni specifiche. Farmacologia Clinica], le seguenti raccomandazioni di carattere generale può essere fatta. Nessun aggiustamento del dosaggio è necessario nei pazienti con insufficienza epatica lieve. dosi iniziali, incrementali, e di manutenzione dovrebbero generalmente essere ridotti di circa il 25% nei pazienti con insufficienza epatica moderata e grave, senza ascite e il 50% nei pazienti con grave insufficienza epatica con ascite. Escalation e manutenzione dosi possono essere regolati in base alla risposta clinica. Pazienti con insufficienza renale Le dosi iniziali di Lamictal dovrebbero essere basate su farmaci concomitanti dei pazienti (vedi tabelle 1-3 o Tabella 5); dosi di mantenimento ridotte possono essere efficaci per i pazienti con insufficienza renale significativa [vedere Uso in popolazioni specifiche. FARMACOLOGIA CLINICA]. Pochi pazienti con grave insufficienza renale sono state valutate durante il trattamento cronico con LAMICTAL. Perché non vi è esperienza insufficiente in questa popolazione, Lamictal deve essere usato con cautela in questi pazienti. strategia interruzione Epilessia: Per i pazienti trattati con LAMICTAL in combinazione con altri farmaci antiepilettici, una rivalutazione di tutti i farmaci antiepilettici nel regime deve essere considerato se si osserva un cambiamento del controllo di sequestro o di un aspetto o peggioramento delle reazioni avverse. Se si decide di interrompere la terapia con LAMICTAL, una riduzione graduale del dosaggio per almeno 2 settimane (circa il 50% a settimana) è raccomandato a meno preoccupazioni per la sicurezza richiedono un più rapido ritiro [vedi AVVERTENZE E PRECAUZIONI]. L'interruzione carbamazepina, fenitoina, fenobarbital, primidone, o altri farmaci come rifampicina e gli inibitori della proteasi lopinavir / ritonavir e atazanavir / ritonavir che inducono la glucuronidazione della lamotrigina dovrebbe prolungare l'emivita della lamotrigina; la sospensione valproato dovrebbe ridurre il tempo di dimezzamento di lamotrigina. Disturbo bipolare: Negli studi clinici controllati, non vi era alcun aumento nell'incidenza, il tipo o la gravità delle reazioni avverse a seguito della cessazione improvvisa di Lamictal. Negli studi clinici in pazienti con disturbo bipolare. 2 pazienti hanno convulsioni subito dopo la sospensione improvvisa di Lamictal. Tuttavia, ci sono stati fattori di confondimento che possono aver contribuito al verificarsi di crisi epilettiche in questi pazienti con disturbo bipolare. L'interruzione del LAMICTAL dovrebbe comportare una riduzione graduale del dosaggio per almeno 2 settimane (circa il 50% a settimana) a meno che le preoccupazioni di sicurezza richiedono un più rapido ritiro [vedere AVVERTENZE E PRECAUZIONI]. Epilessia - terapia aggiuntiva Questa sezione fornisce specifiche raccomandazioni di dosaggio per i pazienti di età superiore ai 12 anni e nei pazienti di età compresa tra 2 e 12 anni. All'interno di ciascuna di queste fasce d'età, specifiche raccomandazioni di dosaggio sono consegnate a seconda antiepilettici concomitanti o altre terapie concomitanti (vedi Tabella 1 per i pazienti di età superiore ai 12 anni e la tabella 2 per i pazienti di età compresa tra 2 e 12 anni). Una guida di dosaggio basato sul peso per i pazienti di età compresa tra 2 e 12 anni sul valproato concomitante è fornita nella tabella 3. Pazienti di età superiore a 12 anni le indicazioni di dosaggio raccomandati sono riassunti nella tabella 1. Tabella 1: Regimen Escalation per LAMICTAL in pazienti di età superiore a 12 anni con epilessia Nei pazienti che assumono valproato un In pazienti che non assumono carbamazepina, fenitoina, fenobarbital, primidone, B o Valproatea Nei pazienti che assumono carbamazepina, fenitoina, fenobarbital, o primidone b e NON assumono valproato un 10 mg al giorno Solita dose di mantenimento aggiuntiva per l'epilessia I normali dosi di mantenimento individuati nelle tabelle 1 e 2 sono derivati ​​da regimi di dosaggio impiegati negli studi adiuvanti controllati con placebo, in cui è stato istituito l'efficacia di Lamictal. Nei pazienti che ricevono una terapia multifarmaco impiegano carbamazepina, fenitoina, fenobarbital o primidone senza valproato, sono state usate dosi di mantenimento di LAMICTAL aggiuntiva alto come 700 mg / die. Nei pazienti che ricevono valproato, sono state utilizzate dosi di mantenimento di LAMICTAL aggiuntiva alto come 200 mg / giorno. Il vantaggio di utilizzare dosi superiori a quelle raccomandate nelle tabelle 1-4 non è stata stabilita in studi clinici controllati. Epilessia - conversione della terapia aggiuntiva alla monoterapia L'obiettivo del regime di transizione è quello di tentare di mantenere il controllo delle crisi, mentre mitigare il rischio di eruzione cutanea grave associata alla rapida titolazione LAMICTAL. La dose di mantenimento raccomandata di Lamictal in monoterapia è di 500 mg / die somministrati in 2 dosi divise. Per evitare un aumento del rischio di rash, la dose iniziale raccomandata e successive escalation della dose di Lamictal non devono essere superati [vedi boxed warning]. Conversione da terapia aggiuntiva con carbamazepina, fenitoina, fenobarbital, o primidone per la monoterapia con LAMICTAL Dopo il raggiungimento di una dose di 500 mg / die di LAMICTAL utilizzando le linee guida nella Tabella 1, la concomitante enzima inducono AED deve essere ritirata dal 20% decrementi ogni settimana per un periodo di 4 settimane. Il regime per il ritiro della concomitante AED si basa sull'esperienza acquisita nello studio clinico in monoterapia controllato. Conversione Da aggiuntiva La terapia con Valproato per la monoterapia con LAMICTAL Il regime di conversione coinvolge i 4 passaggi descritti nella tabella 4. Tabella 4: La conversione da aggiuntiva La terapia con Valproato per la monoterapia con LAMICTAL in pazienti di età superiore ai 16 anni con epilessia Conversione Da aggiuntiva La terapia con antiepilettici droghe diverse Carbamazepina, Fenitoina, fenobarbital, primidone, o valproato per la monoterapia con LAMICTAL Non ci sono indicazioni di dosaggio specifici possono essere forniti per la conversione alla monoterapia con LAMICTAL con farmaci antiepilettici diverso carbamazepina, fenitoina, fenobarbital, primidone, o valproato. Disordine bipolare L'obiettivo del trattamento di mantenimento con LAMICTAL è quello di ritardare il tempo di comparsa di episodi di alterazione dell'umore (depressione, mania, ipomania, episodi misti) in pazienti trattati per episodi di disturbo dell'umore acuti con la terapia standard. La dose target di Lamictal è di 200 mg / die (100 mg / die nei pazienti che assumono valproato, che diminuisce la clearance apparente di lamotrigina, e 400 mg / die in pazienti che non assumono valproato e tenendo entrambi carbamazepina, fenitoina, fenobarbital, primidone, o altri farmaci come rifampicina e l'inibitore della proteasi lopinavir / ritonavir che aumentano la clearance apparente di lamotrigina). Negli studi clinici, dosi fino a 400 mg / die in monoterapia sono stati valutati; Tuttavia, nessun ulteriore beneficio è stato osservato a 400 mg / die rispetto a 200 mg / die [vedi studi clinici]. Pertanto, non sono raccomandate dosi superiori a 200 mg / giorno. Il trattamento con LAMICTAL viene introdotto, sulla base di farmaci concomitanti, secondo il regime indicato nella Tabella 5. Se altri farmaci psicotropi vengono ritirati dopo la stabilizzazione, la dose di LAMICTAL deve essere regolata. Per i pazienti che hanno interrotto il valproato, la dose di Lamictal deve essere raddoppiato nel corso di un periodo di 2 settimane con incrementi settimanali uguali (vedi Tabella 6). Per i pazienti che hanno interrotto la carbamazepina, fenitoina, fenobarbital, primidone, o altri farmaci come rifampicina e gli inibitori della proteasi lopinavir / ritonavir e atazanavir / ritonavir che inducono la glucuronidazione della lamotrigina, la dose di Lamictal deve rimanere costante per la prima settimana e poi dovrebbe essere diminuito di la metà per un periodo di 2 settimane in decrementi settimanali uguali (vedi Tabella 6). La dose di Lamictal può quindi essere ulteriormente regolata alla dose bersaglio (200 mg) come clinicamente indicato. Se altri farmaci sono successivamente introdotte, la dose di Lamictal può essere necessario un aggiustamento. In particolare, l'introduzione di valproato richiede riduzione della dose di Lamictal [vedi interazioni farmacologiche. FARMACOLOGIA CLINICA]. Per evitare un aumento del rischio di rash, la dose iniziale raccomandata e le successive escalation della dose di Lamictal non deve essere superata [vedere boxed warning]. Tabella 5: Regimen Escalation per LAMICTAL in pazienti con disturbo bipolare Nei pazienti che assumono valproato un In pazienti che non assumono carbamazepina, fenitoina, fenobarbital, primidone, B o valproato un Nei pazienti che assumono carbamazepina, fenitoina, fenobarbital, o primidone b e NON assumono valproato un fino a 400 mg al giorno, in dosi divise un Valproato ha dimostrato di inibire la glucuronidazione e diminuire la clearance apparente di lamotrigina [vedi interazioni farmacologiche. FARMACOLOGIA CLINICA]. b I farmaci che inducono la glucuronidazione della lamotrigina e l'ingombro, oltre ai farmaci antiepilettici specificati, comprendono contenenti estrogeni contraccettivi orali, rifampicina, e gli inibitori della proteasi lopinavir / ritonavir e atazanavir / ritonavir. Il dosaggio consigliato per i contraccettivi orali e l'inibitore della proteasi atazanavir / ritonavir possono essere trovati in considerazioni generali di dosaggio [vedere Considerazioni generali Dosaggio]. I pazienti trattati con rifampicina e l'inibitore della proteasi lopinavir / ritonavir dovrebbe seguire lo stesso regime di dosaggio di titolazione / manutenzione usato con farmaci antiepilettici che inducono la glucuronidazione e l'ingombro [vedere Considerazioni generali dosaggio. Interazioni farmacologiche. e farmacologia clinica]. Tabella 6: un aggiustamento del dosaggio a LAMICTAL in pazienti con disturbo bipolare in seguito alla sospensione di farmaci psicotropi L'interruzione di psicofarmaci (escluso valproato, un carbamazepina, fenitoina, fenobarbital, o Primidone b) Dopo la sospensione di valproato un Dopo l'interruzione di Carbamazepina, Fenitoina, fenobarbital, o Primidone b la dose corrente di Lamictal (mg / die) 100 la dose corrente di Lamictal (mg / die) 400 un Valproato ha dimostrato di inibire la glucuronidazione e diminuire la clearance apparente di lamotrigina [vedi interazioni farmacologiche. FARMACOLOGIA CLINICA]. b I farmaci che inducono la glucuronidazione della lamotrigina e l'ingombro, oltre ai farmaci antiepilettici specificati, comprendono contenenti estrogeni contraccettivi orali, rifampicina, e gli inibitori della proteasi lopinavir / ritonavir e atazanavir / ritonavir. Il dosaggio consigliato per i contraccettivi orali e l'inibitore della proteasi atazanavir / ritonavir possono essere trovati in considerazioni generali di dosaggio [vedere Considerazioni generali Dosaggio]. I pazienti trattati con rifampicina e l'inibitore della proteasi lopinavir / ritonavir dovrebbe seguire lo stesso regime di dosaggio di titolazione / manutenzione usato con farmaci antiepilettici che inducono la glucuronidazione e l'ingombro [vedere Considerazioni generali dosaggio. Interazioni farmacologiche. e farmacologia clinica]. Il vantaggio di continuare il trattamento in pazienti che erano stati stabilizzati in un 8-a 16 settimane di fase in aperto con LAMICTAL è stato stabilito in 2 studi randomizzati e manutenzione clinici controllati con placebo [vedi studi clinici]. Tuttavia, non è stata stabilita la durata ottimale del trattamento con LAMICTAL. Pertanto, i pazienti devono essere periodicamente riesaminati per determinare la necessità di un trattamento di mantenimento. Amministrazione di Lamictal masticabili Dispersibili Compresse Lamictal compresse dispersibili masticabili possono essere inghiottite intere, masticate o disperse in acqua o succo di frutta diluito. Se le compresse vengono masticate, consumare una piccola quantità di acqua o succo di frutta diluito per aiutare nella deglutizione. Per disperdere le compresse dispersibili masticabili Lamictal, aggiungere le compresse a una piccola quantità di liquido (1 cucchiaino. O abbastanza per coprire il farmaco). Circa 1 minuto dopo, quando le compresse sono completamente disperse, agitare la soluzione e consumare immediatamente l'intero quantitativo. Nessun tentativo dovrebbe essere fatto per gestire quantità parziali di compresse dispersi. Amministrazione di Lamictal ODT via orale di disgregazione compresse LAMICTAL ODT compresse per via orale disintegrazione devono essere collocati sulla lingua e si è trasferito in giro in bocca. La compressa si disintegrerà rapidamente, possono essere ingerite con o senza acqua, e può essere assunto con o senza cibo. FORNITURA Forme di dosaggio e punti di forza compresse 25 mg, bianco, segnato, compresse a forma di scudo con impresso & ldquo; LAMICTAL & rdquo; e & ldquo; 25. & rdquo; 100 mg, pesca, ha segnato, compresse a forma di scudo con impresso & ldquo; LAMICTAL & rdquo; e & ldquo; 100. & rdquo; 150 mg, crema, ha segnato, compresse a forma di scudo con impresso & ldquo; LAMICTAL & rdquo; e & ldquo; 150. & rdquo; 200 mg, blu, segnato, compresse a forma di scudo con impresso & ldquo; LAMICTAL & rdquo; e & ldquo; 200. & rdquo; Masticabili Dispersibili Compresse 2 mg, di colore bianco, compresse rotonde off-bianco con impresso & ldquo; LTG & rdquo; su & ldquo; 2. & rdquo; 5 mg, di colore bianco-bianco, compresse a forma caplet impresse le lettere & ldquo; GX CL2 & rdquo.; 25 mg, compresse, eccellente forma ellittica bianche con inciso & ldquo; GX CL5 & rdquo.; Via orale di disgregazione compresse 25 mg, di colore bianco-biancastro, tonde, piatte, raggio - edged compresse con impresso & ldquo; LMT & rdquo; da un lato e & ldquo; 25 & rdquo; Dall'altro lato. 50 mg, di colore bianco-biancastro, tonde, piatte, compresse raggio taglio impresso con & ldquo; LMT & rdquo; da un lato e & ldquo; 50 & rdquo; Dall'altro lato. 100 mg, di colore bianco-biancastro, tonde, piatte, compresse raggio taglio impresso con & ldquo; LAMICTAL & rdquo; da un lato e & ldquo; 100 & rdquo; Dall'altro lato. 200 mg, di colore bianco-biancastro, tonde, piatte, compresse raggio taglio impresso con & ldquo; LAMICTAL & rdquo; da un lato e & ldquo; 200 & rdquo; Dall'altro lato. Stoccaggio e movimentazione Lamictal (lamotrigina) Compresse 25 mg, bianco, segnato, compresse a forma di scudo con impresso & ldquo; LAMICTAL & rdquo; e & ldquo; 25 & rdquo ;, bottiglie di 100 (NDC 0173-0633-02). Conservare a 25 & deg; C (77 & deg; F); escursioni permesso di 15 & deg; C a 30 & deg; C (59 & deg; F a 86 & deg; C) [vedi USP a temperatura controllata in camera] in un luogo asciutto. 100 mg, pesca, ha segnato, compresse a forma di scudo con impresso & ldquo; LAMICTAL & rdquo; e & ldquo; 100 & rdquo ;, bottiglie di 100 (NDC 0173-0642-55). 150 mg, crema, ha segnato, compresse a forma di scudo con impresso & ldquo; LAMICTAL & rdquo; e & ldquo; 150 & rdquo ;, bottiglie di 60 (NDC 0173-0643-60). 200 mg, blu, segnato, compresse a forma di scudo con impresso & ldquo; LAMICTAL & rdquo; e & ldquo; 200 & rdquo ;, bottiglie di 60 (NDC 0173-0644-60). Conservare a 25 & deg; C (77 & deg; F); escursioni permesso di 15 & deg; C a 30 & deg; C (59 & deg; F a 86 & deg; C) [vedi USP a temperatura controllata in camera] in un luogo asciutto e al riparo dalla luce. LAMICTAL (lamotrigina) Starter Kit per i pazienti che assumono valproato (Blu Kit) 25 mg, bianco, segnato, compresse a forma di scudo con impresso & ldquo; LAMICTAL & rdquo; e & ldquo; 25 & rdquo ;, blisterpack di 35 compresse (NDC 0173-0633-10). Conservare a 25 & deg; C (77 & deg; F); escursioni permesso di 15 & deg; C a 30 & deg; C (59 & deg; F a 86 & deg; C) [vedi USP a temperatura controllata in camera] in un luogo asciutto. LAMICTAL (lamotrigina) Starter Kit per i pazienti che assumono carbamazepina, fenitoina, fenobarbital, o primidone e non prendere Valproato (Verde Kit) 25 mg, bianco, segnato, compresse a forma di scudo con impresso & ldquo; LAMICTAL & rdquo; e & ldquo; 25 & rdquo; e 100 mg, pesca, ha segnato, compresse a forma di scudo impresse le lettere & ldquo; LAMICTAL & rdquo; e & ldquo; 100 & rdquo ;, blisterpack di 98 compresse (84 compresse / 25-mg e 14 compresse / 100-mg) (NDC 0173-0817-28). Conservare a 25 & deg; C (77 & deg; F); escursioni permesso di 15 & deg; C a 30 & deg; C (59 & deg; F a 86 & deg; C) [vedi USP a temperatura controllata in camera] in un luogo asciutto e al riparo dalla luce. LAMICTAL (lamotrigina) Starter Kit per pazienti che non assumono carbamazepina, fenitoina, fenobarbital, primidone, o valproato (arancione Kit) 25 mg, bianco, segnato, compresse a forma di scudo con impresso & ldquo; LAMICTAL & rdquo; e & ldquo; 25 & rdquo; e 100 mg, pesca, ha segnato, compresse a forma di scudo impresse le lettere & ldquo; LAMICTAL & rdquo; e & ldquo; 100 & rdquo ;, blisterpack di 49 compresse (42 compresse / 25-mg e 7 compresse / 100-mg) (NDC 0173-0594-02). Conservare a 25 & deg; C (77 & deg; F); escursioni permesso di 15 & deg; C a 30 & deg; C (59 & deg; F a 86 & deg; C) [vedi USP a temperatura controllata in camera] in un luogo asciutto e al riparo dalla luce. LAMICTAL (lamotrigina) Chewable Disperdibile Compresse 2 mg, di colore bianco, compresse rotonde off-bianco con impresso & ldquo; LTG & rdquo; su & ldquo; 2 & rdquo ;, bottiglie di 30 (NDC 0173-0699-00). Ordinare direttamente da GlaxoSmithKline 1-800-334-4153. 5 mg, di colore bianco, compresse di colore biancastro a forma caplet con impresso & ldquo; GX CL2 & rdquo ;, bottiglie di 100 (NDC 0173-0526-00). 25 mg, bianco, super-compresse a forma ellittica con impresso & ldquo; GX CL5 & rdquo ;, bottiglie di 100 (NDC 0173-0527-00). Conservare a 25 & deg; C (77 & deg; F); escursioni permesso di 15 & deg; C a 30 & deg; C (59 & deg; F a 86 & deg; C) [vedi USP a temperatura controllata in camera] in un luogo asciutto. LAMICTAL ODT (lamotrigina) compresse via orale di disgregazione 25 mg, di colore bianco-biancastro, tonde, piatte, compresse raggio taglio impresso con & ldquo; LMT & rdquo; da un lato e & ldquo; 25 & rdquo; dall'altro, i Maintenance Pack di 30 (NDC 0173-0772-02). 50 mg, di colore bianco-biancastro, tonde, piatte, compresse raggio taglio impresso con & ldquo; LMT & rdquo; da un lato e & ldquo; 50 & rdquo; dall'altro, i Maintenance Pack di 30 (NDC 0173-0774-02). 100 mg, di colore bianco-biancastro, tonde, piatte, compresse raggio taglio impresso con & ldquo; LAMICTAL & rdquo; da un lato e & ldquo; 100 & rdquo; dall'altro, i Maintenance Pack di 30 (NDC 0173-0776-02). 200 mg, di colore bianco-biancastro, tonde, piatte, compresse raggio taglio impresso con & ldquo; LAMICTAL & rdquo; da un lato e & ldquo; 200 & rdquo; dall'altro, i Maintenance Pack di 30 (NDC 0173-0777-02). Conservare tra 20 & deg; C e 25 & deg; C (68 & deg; F e 77 & deg; F); con escursioni consentiti tra il 15 & deg; C e 30 & deg; C (59 & deg; F e 86 & deg; F). LAMICTAL ODT (lamotrigina) Kit di titolazione del paziente per i pazienti che assumono valproato (Blu ODT Kit) 25 mg, di colore bianco-biancastro, tonde, piatte, compresse raggio taglio impresso con & ldquo; LMT & rdquo; da un lato e & ldquo; 25 & rdquo; dall'altra, e 50 mg, di colore bianco-biancastro, tonde, piatte, compresse raggio taglio impresso con & ldquo; LMT & rdquo; da un lato e & ldquo; 50 & rdquo; dall'altra, blisterpack di 28 compresse (21 compresse / 25-mg e 7 compresse / 50-mg) (NDC 0173-0779-00). Conservare tra 20 & deg; C e 25 & deg; C (68 & deg; F e 77 & deg; F); con escursioni consentiti tra il 15 & deg; C e 30 & deg; C (59 & deg; F e 86 & deg; F). LAMICTAL ODT (lamotrigina) Kit di titolazione del paziente per i pazienti che assumono carbamazepina, fenitoina, fenobarbital, o primidone e non prendere Valproato (verde ODT Kit) 50 mg, di colore bianco-biancastro, tonde, piatte, compresse raggio taglio impresso con & ldquo; LMT & rdquo; da un lato e & ldquo; 50 & rdquo; dall'altra, e 100 mg, di colore bianco-biancastro, tonde, piatte, compresse raggio taglio impresso con & ldquo; LAMICTAL & rdquo; da un lato e & ldquo; 100 & rdquo; dall'altro, blisterpack 56 compresse (42 compresse / 50 mg e 14 compresse / 100 mg) (NDC 0173-0780-00). Conservare tra 20 & deg; C e 25 & deg; C (68 & deg; F e 77 & deg; F); con escursioni consentiti tra il 15 & deg; C e 30 & deg; C (59 & deg; F e 86 & deg; F). LAMICTAL ODT (lamotrigina) Kit di titolazione del paziente per pazienti che non assumono carbamazepina, fenitoina, fenobarbital, primidone, o valproato (arancione ODT Kit) 25 mg, di colore bianco-biancastro, tonde, piatte, compresse raggio taglio impresso con & ldquo; LMT & rdquo; da un lato e & ldquo; 25 & rdquo; dall'altra, 50 mg, di colore bianco-biancastro, tonde, piatte, compresse raggio taglio con inciso & ldquo; LMT & rdquo; da un lato e & ldquo; 50 & rdquo; dall'altra, e 100 mg, di colore bianco-biancastro, tonde, piatte, compresse raggio taglio impresso con & ldquo; LAMICTAL & rdquo; da un lato e & ldquo; 100 & rdquo; dall'altro, blisterpack di 35 (compresse 14/25 mg, 14/50 mg, e 7 compresse / 100 mg) (NDC 0173-0778-00). Conservare tra 20 & deg; C e 25 & deg; C (68 & deg; F e 77 & deg; F); con escursioni consentiti tra il 15 & deg; C e 30 & deg; C (59 & deg; F e 86 & deg; F). imballi in blister Se il prodotto viene erogato in una blisterpack, il paziente deve essere avvisato di esaminare la blisterpack prima dell'uso e non usare se le vesciche sono strappati, danneggiati o mancanti. Distribuito da. GlaxoSmithKline Research Triangle Park, NC 27709. revisione: marzo 2015 Questa monografia è stato modificato per includere il nome generico e brand in molti casi.




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