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KETOWEST tabletas Acceso rápido al contenido Precaución con mayores de 2 años Tenga particolare cuidado durante el embarazo. No usar lactantes truffa KETOWEST tabletas. Rivedere siempre que no mare alérgico un ninguno de los componentes de KETOWEST tabletas. podría poner en Peligro su salud Recuerda antes de tomar este medicamento consultar siempre con su médico, la información que es ofrecemos orientativa y no sustituye en ningún Caso la de su médico u otro profesional de la Salud. Prospecto e indicaciones Tabletas Tratamiento de las micosis sistémicas BRULUART, S. A. IMPORTADORA Y Manufacturera Denominacion GENERICA: FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION: Cada tableta Contiene: Ketoconazol. 200 mg Eccipiente, CBP. 1 tableta Indicaciones TERAPEUTICAS: KETOWEST está indicado para el tratamiento de diversas micosi, dermatofitosis, tinea corporis, cruris, pedis (Pie de atleta), onicomicosis, dermatite seborreica, Pitiriasis versicolor; candidiasi vulvovaginale y de la piel; candidiasi Del tracto digestivo e intestinale, micosi profundas y como en profiláctico pacientes inmunocomprometidos. KETOWEST es útil en el tratamiento de la candidosi diseminada, mucocutánea, Crónica, y orofaríngea, originadas por Candida spp. Es considerado como el medicamento de primera elección en el tratamiento de blastomicosis, coccidioimicosis, istoplasmosi pulmonares o diseminadas, y en paracoccidioimicosis. Farmacocinetica Y EN FARMACODINAMIA HUMANOS: El ketoconazol inhibe la biosíntesis de triglicéridos, fosfolípidos, ergosterolo y otros esteroles en el Hongo y cambia la composición de otros lípidos componentes de su membrana Celular, disminuyendo la actividad de las enzimas oxidativas y perioxidativas, lo que resulta en la acumulación del peróxido de hidrógeno , provocando la Destrucción de los organelos y con ello la muerte Celular. Se alcanzan concentraciones séricas de 3,5 mg / ml di 1 a 4 horas postadministración de orale di 200 mg. La eliminación Plasmatica subsecuente es Bifasica con una vida Media A 2 horas Durante las Primeras 10 horas y posteriormente de 10 horas. El ketoconazol es un agente dibásico, por lo cual requiere de un medio Acido para su ABSORCION. Consecuentemente, se assorbono Rapidamente por el tracto gastrointestinale. Se fija un proteínas plasmáticas en aproximadamente 99%, principalmente a albumina, y se distribuye en líquidos y Tejidos Orgánicos. Sólo pequeñas cantidades Cruzan La Barrera hematoencefálica. Cruza también La Barrera placentaria. Después de la ABSORCION en el tubo digestivo, por metabolismo hepático es convertido en varios metabolitos inactivos. Las rutas Metabolicas figlio principalmente la oxidación y degradación de los anillos imidazólico y piperidínico, dealquilación Oxidativa e hidroxilación Aromatica. Su principal vía de eliminación es la biliare; aproximadamente 13% de la dosis sé escrementi por vía urinaria y de 2 a 4% es eliminado cambios peccato. También está presente Nome en la leche materna. CONTRAINDICACIONES: El ketoconazol está contraindicado en el embarazo, en pacientes con enfermedad Hepatica Crónica o Aguda, aclorhidria o hipersensibilidad a los Componentes de la formula. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL Embarazo Y LA lactancia: El ketoconazol cruza La Barrera placentaria, por lo que no se recomienda su uso durante el Primer trimestre de embarazo, ya que Posee acción teratogénica y embriotóxica (se puede presentar oligo o sindactilia). Debido a que se escrementi en la leche materna, senza deberá administrarse Durante la lactancia, ya que puede aumentar el Riesgo de kernicterus en el lactante. REACCIONES Secundarias Y ADVERSAS: Las reacciones Secundarias más Frecuentes figlio de origen gastrointestinale, Como dispepsia, náuseas, dolor y addominale diarrea. Las reacciones riportate menos Frecuentes incluyen cefaleas, Incremento reversibile de enzimas Hepaticas, trastornos menstruales, fotofobia, parestesia, rash cutaneo o prurito, trombocitopenia, alopecia. Impotencia e Incremento reversibile de la presión intracraneal. En tratamientos de más de 2 semanas deberán realizarse pruebas de Funcionamiento hepático (antes del tratamiento, después de dos semanas y, por último, AL MES). Cuando se estime daño hepático la terapia debe ser descontinuada. El ketoconazol por vía orale ha demostrado reducir la respuesta de la cortisona a la estimulación de la ACTH, por lo tanto, la función surrenale debe ser monitoreada en pacientes con insuficiencia surrenale y, en aquellos sometidos un periodos prolongados de estrés. Ocasionalmente ocurre un leve Incremento transitorio de las transaminasas o fosfatasi alcalina, lo cual es inocuo y asintomatico y no es necesario bretella la terapia. Sin embargo, ESTOS pacientes deberán ser vigilados. Con dosis mayores a la terapéutica se han riportato casos aislados de ginecomastia y oligospermia reversibili, así como reacciones Hepaticas idiosincráticas (epatite o di necrosi hepatica). En el ambito terapeutico de 200 mg de KETOWEST una vez al día se puede observar UNA disminución Transitoria en los Niveles de testosterona, que se normalizan Dentro de las 24 horas Posteriores a la Administración. En tratamientos un largo plazo un esta dosis, los niveles de testosterona nessun figlio diferentes significativamente en relación con los controles. Muy Raramente se ha desarrollado epatite durante el tratamiento con ketoconazol, que puede ser si reversibile el tratamiento se suspende un tiempo. Interacciones MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: KETOWEST debe tomarse con los alimentos con la finalidad de lograr su máxima ABSORCION. En pacientes que reciban medicamentos que neutralizan la acidez gastrica, KETOWEST deberá ser administrado 2 horas después de la toma de Aquellos. Los antiácidos, anticolinérgicos, antiespasmódicos, antagonistas de-ricettori H2 e inhibidores de la H + / K + ATPasa pueden reducir significativamente la ABSORCION de KETOWEST. En pacientes con aclorhidria, en pacientes con supresores de la secreción ácida y en pacientes con SIDA, es aconsejable administrar KETOWEST con Bebidas de cola. El uso concomitante di alcol o medicación hepatotóxica Aumenta el potencial tóxico del ketoconazol, potencia el efecto de los anticoagulantes, Eleva los niveles séricos de la ciclosporina y terfenadina, así como sus potenciales de toxicidad. La Administración de concomitante didanosina, isoniazida o inductores enzimáticos como la rifampicina, ridurre los niveles plasmáticos de KETOWEST. Debido a que el ketoconazol inhibe ciertas enzimas Hepaticas, puede Disminuir la eliminación de fármacos administrados concomitantemente en las que su metabolismo depende de ESA enzimas. El uso concomitante de ketoconazol con fenilhidantoína resulta en la alteración del metabolismo de ambos fármacos. ALTERACIONES EN LOS Resultados DE Pruebas DE LABORATORIO: Las concentraciones séricas de corticosteroidi, la estimulación con ACTH y los niveles plasmáticos de testosterona pueden Disminuir ante la Administración de 800 mg o más de ketoconazol al día. La Concentración sierica de testosterona puede abolirse temporale y reversiblemente con el uso de 1,6 g al día. Los niveles séricos de TGO, TGP, fosfatasi alcalina y bilirrubinas puede incrementarse con el uso de KETOWEST. PRECAUCIONES IT RELACION CON EFECTOS DE cancerogenesi, mutagenesi, teratogenesi Y sobre la FERTILIDAD: El ketoconazol provocazione sindactilia en ratas un Una dosis de 80 mg / kg. No existen Estudios de su uso en mujeres Embarazadas. Por lo anteriore, KETOWEST non deberá ser administrado durante el embarazo a menos que los beneficios potenciales justifiquen el posible Riesgo para el feto. DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION: Infecciones de la piel: Una un dos tabletas (200 a 400 mg) una vez al día. En dermatomicosis da 4 semanas. En Pitiriasis versicolor, 10 días. Infecciones urinarias, pulmonares o sistémicas: De 400 mg a 1 g al día, Durante 4 a 8 semanas. Infecciones del Cabello: 200 a 400 mg una vez al día Durante 1 a 2 meses. Micosi orale o de la piel por da Candida: 200 a 400 mg una vez al día Durante 2 a 3 settimane. Infecciones de las uñas: 200 a 400 mg una vez al día de 6 a 12 meses. Candidosi vulvo-vaginale: 2 tabletas (400 mg) 1 volta al día, por 5 días consecutivos. Niños mayores de 2 años: 5 a 10 mg / kg di peso / día. Niños de 15 a 30 kg: ½ tableta (100 mg) una vez al día. Niños de más de 30 kg: Igual a la dosis para adultos. Niños: 4 a 8 mg / kg una vez al día. Adulti: 2 tabletas (400 mg) una vez al día. MANIFESTACIONES Y Manejo de la SOBREDOSIFICACION O ingesta ACCIDENTALE: No existe Antídoto específico, se recomienda tratamiento sintomatico y Apoyo generale, Lavado gástrico con solución de bicarbonato di sodio, con el fin de Disminuir la ABSORCION del ketoconazol. Presentaciones: Caja con 10 tabletas de 200 mg. Recomendaciones SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese una temperatura ambiente un no más de 30 ° C y en lugar seco. LEYENDAS DE PROTECCION: Su venta requiere receta médica. No se Deje al alcance de los Ninos. Literatura exclusiva para médicos. LABORATORIO Y DIRECCION: IMPORTADORA Y Manufacturera BRULUART, S. A. Geranios Núm. 9 Col. San Francisco Chilpan 54940, Tultitlán, Edo. de México Reg. Núm. 058M84, SSA IV CEAR-401.968 / RM2001 / IPPA Candidosi. Está por la producida Levadura Candida albicans, UN Hongo que seencuentra en la Piel de las personas normales. EPATITE. Es la inflamación del hígado producida por una infección, un agentequímico o fármaco delle Nazioni Unite. Opiniones
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