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ISOTREX GEL Trascrizione FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE Isotrex® gel isotretinoina 0,05% w / w Leggi tutto attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi. - Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Vedere la sezione 4. Qual è in questo foglio: 1. Che cosa Isotrex gel ea che cosa serve 2. Quello che dovete sapere prima di usare Isotrex Gel 3. Come usare Isotrex Gel 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come negozio Isotrex Gel 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. che Isotrex Gel è e ciò che è utilizzato per il nome del farmaco è Isotrex Gel. Isotrex Gel contiene un principio attivo chiamato isotretinoina. • L'isotretinoina è simile alla vitamina A. Agisce aiutando la pelle in modo che i pori ostruiti sono meno probabili. Questo aiuta a prevenire macchie. Isotrex gel è usato per trattare l'acne (macchie) nei giovani che stanno attraversando o hanno attraversato la pubertà, e negli adulti. Non è per l'utilizzo da parte di bambini che non hanno iniziato la pubertà. Isotrex aiuta a: • allentare punti neri e bianchi in modo che vengono fuori più facilmente • fermare nuovi punti neri, brufoli e macchie da formando • minore è il numero di rosse, macchie acne gonfie. • se si utilizza qualsiasi altro trattamento di acne. Se usato allo stesso tempo, può rendere irritazione cutanea peggio. Se la vostra pelle diventa molto irritata, si potrebbe essere necessario utilizzare Isotrex meno spesso o smettere di usarlo per un breve periodo per consentire alla pelle di recuperare e poi ri-iniziare il trattamento. Interrompere il trattamento e consultare il medico se l'irritazione della pelle non migliora. ➔ Verificare con il proprio medico o il farmacista se si pensa che uno di questi può applicarsi a voi. Gravidanza, allattamento e fertilità Non usare Isotrex gel in caso di gravidanza. • Informi il medico se è incinta o sta pianificando una gravidanza • Utilizzare un metodo affidabile di contraccezione correttamente per prevenire la gravidanza, mentre si sta utilizzando Isotrex Gel • Se rimane incinta durante il trattamento con Isotrex Gel, informi il medico. Non allattare al seno mentre si utilizza Isotrex Gel. Discutere con il medico se si sceglie di allattare al seno o di utilizzare Isotrex Gel. Chiedete al vostro medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale, durante la gravidanza o l'allattamento al seno. Isotrex Gel contiene idrossitoluene butilato (E321) Ciò può causare reazioni cutanee locali es dermatite da contatto, arrossamento o desquamazione della pelle. Può anche causare irritazione agli occhi e alle mucose, come il rivestimento del vostro naso. Stiefel; Regno Unito-GBR Isotrex Gel 1 3. Come usare Isotrex Gel utilizzare sempre questo medicinale esattamente come il medico le ha detto di. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non siete sicuri. • Utilizzare gel Isotrex una o due volte al giorno. Il medico vi dirà come usare il medicinale. • Si può prendere 6 a 8 settimane prima di vedere i benefici di Isotrex Gel. • Si dovrebbe continuare ad usare il farmaco fino a quando il medico ti dice il contrario. Non utilizzare Isotrex Gel: • Se è allergico ad isotretinoina o uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). • In caso di gravidanza, se si pensa che si potrebbe essere in stato di gravidanza, o se si sta pianificando una gravidanza. • Se si sta allattando ➔ Informi il medico se uno di questi si applicano a voi. Non utilizzare Isotrex. Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico prima di usare Isotrex Gel: • se tu o uno dei tuoi vicini famiglia hanno avuto il cancro della pelle • se ha avuto problemi di tollerare questo o farmaci simili in passato (che avete trovato loro troppo irritante per la pelle) • se si dispone di: • eczema, • arrossamento della pelle, vasi sanguigni rotti e piccoli brufoli di solito nel centro della faccia (rosacea) • arrossamento e dolore intorno alla bocca (dermatite periorale) Isotrex può inoltre irritare queste condizioni. • se si dispone di reazioni cutanee alla luce del sole ➔ Verificare con il proprio medico se pensa che uno di questi può applicarsi a voi. Fare attenzione a non usare troppo gel soprattutto dove potrebbe correre negli occhi o accumularsi negli angoli del naso, pieghe della pelle, o di altre aree della pelle che non richiedono trattamento. Utilizzare solo Isotrex sulla vostra pelle. Tenerlo lontano da aree come la bocca, le labbra e gli occhi. • Il prodotto è infiammabile. Tenere il gel lontano dal fuoco aperto e fiamme e tutte le fonti di accensione durante e subito dopo aver utilizzato esso. Come applicare Isotrex Gel 1. Lavarsi le mani. 2. Rimuovere completamente qualsiasi make-up. 3. Lavare la zona con un sapone delicato e acqua calda e asciugare delicatamente. 4. Mettere un sottile strato di gel sulla pelle colpita, con la punta delle dita, e liscio. 5. Applicare a tutta l'area della pelle che ha l'acne, non solo ogni spot. 6. Lavarsi le mani dopo aver usato il gel. Se si utilizzano più Isotrex quanto deve Se si usa troppo Isotrex, o utilizzare più frequentemente di quanto deve, può causare arrossamenti, secchezza o irritazione della pelle. In questo caso, utilizzare il gel meno spesso o smettere di usarlo per un paio di giorni e poi ricominciare. L'utilizzo di più gel di quanto deve non aiuterà il vostro spot chiarire più rapidamente. In caso di ingestione accidentale Isotrex Gli ingredienti di Isotrex non dovrebbe essere nocivo se ingerito in piccole quantità. • Se accidentalmente ottiene Isotrex in bocca, sciacquare immediatamente con abbondante acqua • Parla con un medico se si ingoiare un sacco di Isotrex. Se si dimentica di usare Isotrex Gel • Non applicare una dose doppia per compensare una dose. • Applicare la dose successiva alla solita ora. 4. Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Non utilizzare Isotrex su tutte le zone irritate della pelle. Per esempio, se si dispone di tagli o escoriazioni, o scottature. Gravi reazioni cutanee: Non usare troppo Isotrex sulle aree sensibili della pelle come il collo. ➔ Smettere di usare Isotrex e vedere immediatamente un medico, se nota uno degli effetti collaterali di cui sopra - potrebbe essere necessario un trattamento medico urgente. Isotrex Gel può causare irritazione della pelle quando viene utilizzato con altri farmaci usati per trattare l'acne. Se la vostra pelle diventa irritata, ridurre la quantità di volte in cui si utilizza Isotrex gel, o smettere di usarlo fino a quando l'irritazione va via. Smettere di usare Isotrex Gel tutti insieme se l'irritazione non va via. La luce del sole Utilizzando Isotrex può rendere la pelle più sensibile alla luce solare. Quando si utilizza Isotrex è necessario: • proteggere la pelle dal sole. È possibile farlo utilizzando creme solari e indossare vestiti di fermarti scottature • Evitare di utilizzare lettini (lampade solari) o spendere molto tempo al sole. ➔ Se ottenete bruciato dal sole, smettere di usare Isotrex fino a quando la pelle è meglio. Altri medicinali e Isotrex Informi il medico o il farmacista se sta assumendo altri farmaci, se hai preso qualsiasi recente, o se si inizia a prendere di nuovi. Questo include quelli senza prescrizione medica. In particolare, il medico o il farmacista: • se si utilizza il perossido di benzoile (un altro trattamento di acne). Se usato allo stesso tempo, può rendere Isotrex meno efficace. Potrebbe essere necessario usare questi farmaci in diversi momenti della giornata (ad esempio, una al mattino e l'altro al momento di coricarsi). SIZE testo contenuto in questa dimensione del testo UN'OPERA corpo: 8pt Leading: 9.6pt Scala orizzontale: 100% più piccolo dimensione del testo: Microtext 8pt: Y bruciore grave, peeling, arrossamento o prurito della pelle. Molto Effetti indesiderati comuni (possono interessare più di 1 persona su 10): Questi effetti possono verificarsi sulla zona della pelle in cui si utilizza il gel. Se ti causano un problema, provare a utilizzare Isotrex meno spesso, o smettere di usarlo per un paio di giorni fino a quando l'irritazione va via, poi ricominciare da capo. Smettere di usare Isotrex se l'irritazione non va via: - arrossamento o desquamazione della pelle, soprattutto durante le prime settimane di utilizzo lieve bruciore o dolore cutaneo irritazione della pelle o la pelle la tenerezza sensazione di bruciore secca prurito Altri effetti indesiderati Altri effetti indesiderati si sono verificati in un numero molto limitato di persone, ma la loro esatta frequenza non è nota: - oscuramento o alleggerimento della sensibilità della pelle alla luce solare Segnalazione di effetti collaterali Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente (vedi dettagli sotto). Segnalando effetti collaterali si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. farmacode rif. no: 7436 2. Cosa deve sapere prima di usare Isotrex Gel Parte anteriore del Volantino Pagina 1 di 2 farmacode rif. no: 7436 farmacode rif. no: 7436 Regno Unito Yellow Card Scheme Sito web: www. mhra. gov. uk/yellowcard Direzione Malta ADR Report The Medicines Authority Post-Licensing 203 Livello 3, Rue D'Argens GZR-1368 Gżira Sito web: www. medicinesauthority. gov. mt e-mail: postlicensing. medicinesauthority@gov. mt 5. Come conservare Isotrex Gel Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. • Conservare sotto i 25 ° C. • Tenere il tubo ben chiuso quando non in uso • componenti infiammabili. Tenere lontano da fonti di fuoco, fiamma e al calore. Non lasciare alla luce solare diretta. • Non usare Isotrex gel dopo la data di scadenza che è riportata sul tubo e cartone (dopo exp). La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. • Questo prodotto deve essere utilizzato entro due mesi dalla prima apertura. Dopo due mesi, scartare qualsiasi parte inutilizzata. Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. 3 10000000121303 GSK-GBR-Barnard Castle-Ukbar 6. Contenuto della confezione e altre informazioni Stiefel; Regno Unito-GBR Che Isotrex Gel contiene • Il principio attivo è Isotretinoin 0.05% w / w (0,05 g per 100 g di gel). • Gli eccipienti sono idrossipropilcellulosa, idrossitoluene butilato (E321) ed etanolo. Che Isotrex Gel e contenuto della confezione Isotrex Gel è disponibile in tubetti contenenti ciascuno 30 g di un gel giallo-verdastro. Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: GlaxoSmithKline UK Limited Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex UB11 1BT, Regno Unito Produttore: Glaxo Operations UK Ltd, Harmire Road, Barnard Castle, nella contea di Durham, DL12 8DT, Regno Unito Altri formati da ascoltare o richiedere una copia di questo foglio illustrativo in Braille, caratteri grandi o audio si prega di chiamare, a titolo gratuito: 0800 198 5000 (solo Regno Unito) Si prega di essere pronti a fornire le seguenti informazioni: Nome del prodotto: Isotrex numero gel Riferimento: PL 19494/0063 SIZE testo contenuto in questa dimensione del testo UN'OPERA corpo: 8pt Leading: 9.6pt Scala orizzontale: 100% più piccolo dimensione del testo: Microtext 8pt: Y Questo è un servizio fornito dal National Institute Reale di persone non vedenti. Questo foglio illustrativo è stato rivisto in: marzo 2014 Isotrex è un marchio registrato di Stiefel Laboratories Inc. © 2014 Stiefel Laboratories, Inc. Tutti i diritti riservati. PL 19494/0063 MA 300/00901 Indietro di Volantino Pagina 2 di 2 PA C K A G E L E A F L E T: I N F O R M AT I O N F O R T H E U S E R Isotretinoina 0,05% w / w Leggi tutto attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi. - Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Vedere la sezione 4. Utilizzare solo Isotrex sulla vostra pelle. Tenerlo lontano da aree come la bocca, le labbra e gli occhi. Che cosa è in questo foglio: 1. Che cosa Isotrex gel ea che cosa serve 2. Quello che dovete sapere prima di usare Isotrex Gel 3. Come usare Isotrex Gel 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Isotrex Gel 6 . Contenuto della confezione e altre informazioni La luce del sole Utilizzando Isotrex può rendere la pelle più sensibile alla luce solare. Quando si utilizza Isotrex è necessario: • proteggere la pelle dal sole. È possibile farlo utilizzando creme solari e indossare vestiti di fermarti scottature • Evitare di utilizzare lettini (lampade solari) o spendere molto tempo al sole. 1. Che Isotrex Gel è e ciò che è utilizzato per il nome del farmaco è Isotrex Gel. Isotrex Gel contiene un principio attivo chiamato isotretinoina. • L'isotretinoina è simile alla vitamina A. Agisce aiutando la pelle in modo che i pori ostruiti sono meno probabili. Questo aiuta a prevenire macchie. Isotrex gel è usato per trattare l'acne (macchie) nei giovani che stanno attraversando o hanno attraversato la pubertà, e negli adulti. Non è per l'utilizzo da parte di bambini che non hanno iniziato la pubertà. Isotrex aiuta a: • allentare punti neri e bianchi in modo che vengono fuori più facilmente • fermare nuovi punti neri, brufoli e macchie da formando • minore è il numero di rosse, macchie acne gonfie. 2. Cosa deve sapere prima di usare Isotrex Gel Non utilizzare Isotrex su tutte le zone irritate della pelle. Per esempio, se si dispone di tagli o escoriazioni, o scottature. Non usare troppo Isotrex sulle aree sensibili della pelle come il collo. Isotrex Gel può causare irritazione della pelle quando viene utilizzato con altri farmaci usati per trattare l'acne. Se la vostra pelle diventa irritata, ridurre la quantità di volte in cui si utilizza Isotrex gel, o smettere di usarlo fino a quando l'irritazione va via. Smettere di usare Isotrex Gel tutti insieme se l'irritazione non va via. ➔ Se ottenete bruciato dal sole, smettere di usare Isotrex fino a quando la pelle è meglio. Altri medicinali e Isotrex Informi il medico o il farmacista se sta assumendo altri farmaci, se hai preso qualsiasi recente, o se si inizia a prendere di nuovi. Questo include quelli senza prescrizione medica. In particolare, il medico o il farmacista: • se si utilizza il perossido di benzoile (un altro trattamento di acne). Se usato allo stesso tempo, può rendere Isotrex meno efficace. Potrebbe essere necessario usare questi farmaci in diversi momenti della giornata (ad esempio, una al mattino e l'altro al momento di coricarsi). • se è allergico ad isotretinoina o uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). • In caso di gravidanza, se si pensa che si potrebbe essere in stato di gravidanza, o se si sta pianificando una gravidanza. • Se si sta allattando • se si utilizza qualsiasi altro trattamento di acne. Se usato allo stesso tempo, può rendere irritazione cutanea peggio. Se la vostra pelle diventa molto irritata, si potrebbe essere necessario utilizzare Isotrex meno spesso o smettere di usarlo per un breve periodo per consentire alla pelle di recuperare e poi ri-iniziare il trattamento. Interrompere il trattamento e consultare il medico se l'irritazione della pelle non migliora. ➔ Informi il medico se uno di questi si applicano a voi. Non utilizzare Isotrex. ➔ Verificare con il proprio medico o il farmacista se si pensa che uno di questi può applicarsi a voi. Avvertenze e precauzioni Gravidanza, allattamento e fertilità Parlate con il vostro medico prima di usare Isotrex Gel: Non utilizzare Isotrex gel in caso di gravidanza. • se voi o uno dei tuoi vicini famiglia hanno avuto il cancro della pelle • se ha avuto problemi di tollerare questo o farmaci simili in passato (che avete trovato loro troppo irritante per la pelle) • se si dispone di: • eczema, • arrossamento della pelle, i vasi sanguigni rotti e piccoli brufoli di solito nel centro della faccia (rosacea) • arrossamento e dolore intorno alla bocca (dermatite periorale) Isotrex possono ulteriormente irritare queste condizioni. • se si dispone di reazioni cutanee alla luce del sole • Informi il medico se è incinta o sta pianificando una gravidanza • Utilizzare un metodo affidabile di contraccezione correttamente per prevenire la gravidanza, mentre si sta utilizzando Isotrex Gel • Se rimane incinta durante il trattamento con Isotrex Gel, informi il medico. ➔ Verificare con il proprio medico se pensa che uno di questi può applicarsi a voi. Isotrex Gel contiene idrossitoluene butilato (E321) Ciò può causare reazioni cutanee locali es dermatite da contatto, arrossamento o desquamazione della pelle. Può anche causare irritazione agli occhi e alle mucose, come il rivestimento del vostro naso. Non utilizzare Isotrex Gel: Fare attenzione a non usare troppo gel soprattutto dove potrebbe correre negli occhi o accumularsi negli angoli del naso, pieghe della pelle, o di altre aree della pelle che non richiedono trattamento. Parte anteriore del Volantino Pagina 1 di 2 Non allattare al seno mentre si utilizza Isotrex Gel. Discutere con il medico se si sceglie di allattare al seno o di utilizzare Isotrex Gel. Chiedete al vostro medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale, durante la gravidanza o l'allattamento al seno. SIZE testo contenuto in questa dimensione del testo UN'OPERA corpo: 8pt Leading: 9.5pt Scala orizzontale: 95% più piccolo dimensione del testo: Microtext 8pt: Y 1 Isotrex Gel K 7156N GSK-IRL-Sligo-IESLI Regno Unito-GBR; Stiefel 3. Come usare Isotrex Gel utilizzare sempre questo medicinale esattamente come il medico le ha detto di. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non siete sicuri. • Utilizzare gel Isotrex una o due volte al giorno. Il medico vi dirà come usare il medicinale. • Si può prendere 6 a 8 settimane prima di vedere i benefici di Isotrex Gel. • Si dovrebbe continuare ad usare il farmaco fino a quando il medico ti dice il contrario. • Il prodotto è infiammabile. Tenere il gel lontano dal fuoco aperto e fiamme e tutte le fonti di accensione durante e subito dopo aver utilizzato esso. Come applicare Isotrex Gel 1. Lavarsi le mani. 2. Rimuovere completamente qualsiasi make-up. 3. Lavare la zona con un sapone delicato e acqua calda e asciugare delicatamente. 4. Mettere un sottile strato di gel sulla pelle colpita, con la punta delle dita, e liscio. 5. Applicare a tutta l'area della pelle che ha l'acne, non solo ogni spot. 6. Lavarsi le mani dopo aver usato il gel. Se si utilizzano più Isotrex quanto deve Se si usa troppo Isotrex, o utilizzare più frequentemente di quanto deve, può causare arrossamenti, secchezza o irritazione della pelle. In questo caso, utilizzare il gel meno spesso o smettere di usarlo per un paio di giorni e poi ricominciare. L'utilizzo di più gel di quanto deve non aiuterà il vostro spot chiarire più rapidamente. In caso di ingestione accidentale Isotrex Gli ingredienti di Isotrex non dovrebbe essere nocivo se ingerito in piccole quantità. • Se accidentalmente ottiene Isotrex in bocca, sciacquare immediatamente con abbondante acqua • Parla con un medico se si ingoiare un sacco di Isotrex. Se si dimentica di usare Isotrex Gel • Non applicare una dose doppia per compensare una dose. • Applicare la dose successiva alla solita ora. 4. Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Gravi reazioni cutanee: • grave bruciore, secchezza, arrossamento o prurito della pelle. ➔ Smettere di usare Isotrex e vedere immediatamente un medico, se nota uno degli effetti collaterali di cui sopra - potrebbe essere necessario un trattamento medico urgente. Molto Effetti indesiderati comuni (possono interessare più di 1 persona su 10): Questi effetti possono verificarsi sulla zona della pelle in cui si utilizza il gel. Se ti causano un problema, provare a utilizzare Isotrex meno spesso, o smettere di usarlo per un paio di giorni fino a quando l'irritazione va via, poi ricominciare da capo. Smettere di usare Isotrex se l'irritazione non va via: • arrossamento o desquamazione della pelle, soprattutto durante le prime settimane di utilizzo • lieve bruciore o dolore irritazione della pelle • pelle o la tenerezza • pelle sensazione di bruciore • pelle secca • prurito Regno Unito Yellow Card Scheme Sito web: www. mhra. gov. uk/yellowcard Direzione Malta ADR Report The Medicines Authority Post-Licensing 203 Livello 3, Rue D'Argens GZR-1368 Gżira Sito web: www. medicinesauthority. gov. mt e-mail : postlicensing. medicinesauthority@gov. mt 5. Come conservare Isotrex Gel Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. • Conservare sotto i 25 ° C. • Tenere il tubo ben chiuso quando non in uso • componenti infiammabili. Tenere lontano da fonti di fuoco, fiamma e al calore. Non lasciare alla luce solare diretta. • Non usare Isotrex gel dopo la data di scadenza che è riportata sul tubo e cartone (dopo exp). La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. • Questo prodotto deve essere utilizzato entro due mesi dalla prima apertura. Dopo due mesi, scartare qualsiasi parte inutilizzata. Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa Isotrex gel contiene • Il principio attivo è Isotretinoin 0.05% w / w (0,05 g per 100 g di gel). • Gli eccipienti sono idrossipropilcellulosa, idrossitoluene butilato (E321) ed etanolo. Che Isotrex Gel e contenuto della confezione Isotrex Gel è disponibile in tubetti contenenti ciascuno 30 g di un gel giallo-verdastro. Titolare dell'autorizzazione all'immissione e produttore Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: GlaxoSmithKline UK Limited Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex UB11 1BT, Regno Unito Produttore: Stiefel Laboratories (Ireland) Ltd. Finisklin Business Park, Sligo, Irlanda Altri formati ascoltare o richiedere una copia di questo volantino in Braille, caratteri grandi o audio si prega di chiamare, a titolo gratuito: 0800 198 5000 (solo Regno Unito) Si prega di essere pronti a fornire le seguenti informazioni: Nome del prodotto: Isotrex numero gel Riferimento: PL 19494/0063 Questo è un servizio fornito dal National Institute Reale di persone non vedenti. Questo foglio illustrativo è stato rivisto in: marzo 2014 Isotrex è un marchio registrato di Stiefel Laboratories Inc. © 2014 Stiefel Laboratories, Inc. Tutti i diritti riservati. Indietro di Volantino Pagina 2 di 2 PL 19494/0063 MA 300/00901 Altri effetti indesiderati Altri effetti indesiderati si sono verificati in un numero molto limitato di persone, ma la loro esatta frequenza non è nota: • oscuramento o alleggerimento della pelle • sensibilità alla luce solare segnalazione di effetti collaterali Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente (vedi dettagli sotto). Segnalando effetti collaterali si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. SIZE testo contenuto in questa dimensione del testo UN'OPERA corpo: 8pt Leading: 9.5pt Scala orizzontale: 95% più piccolo dimensione del testo: Microtext 8pt: Y 1 Isotrex Gel K 7156N GSK-IRL-Sligo-IESLI Regno Unito-GBR; Stiefel Fonte: Medicinali e prodotti sanitari Regulatory Agency Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista.

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